Genstart af Johnson & Johnson COVID-19-vaccinen: En læge forklarer, hvorfor fordelene langt opvejer risici
Genstart af Johnson & Johnson COVID-19-vaccinen: En læge forklarer, hvorfor fordelene langt opvejer risici
Anonim

Redaktørens note: Centers for Disease Control and Prevention og Food and Drug Administration ophævede pausen med Johnson & Johnson COVID-19-vaccinen den 23. april 2021, men de etiketter og faktaark, der gives til patienter, vil indeholde en advarsel om overordentlig lav risiko for at udvikle blodpropper. Også tæt overvågning af J&J-vaccinen sammen med Moderna- og Pfizer-vaccinerne, der fik nødbrugstilladelse, vil fortsætte. Dr. William Petri, en infektionssygdomslæge og immunolog ved University of Virginia School of Medicine, forklarer denne udvikling, og hvorfor agenturerne besluttede, at fordelene ved vaccinen langt opvejer risiciene.

Hvad var bekymringen med Johnson & Johnson COVID-19-vaccinen?

FDA og CDC stoppede brugen af ​​J&J-vaccinen den 13. april 2021 på grund af seks indledende tilfælde af en sjælden og farlig blodprop, der involverede de cerebrale venøse bihuler, store blodkar i hjernen. Denne koagulation, også kaldet trombose, kan også forekomme i de store blodkar i maven og benene og er forbundet med lavt antal blodplader eller trombocytopeni. Denne tilstand kaldes trombose med trombocytopeni syndrom (TTS).

Et usædvanligt aspekt ved disse blodpropper er, at de opstår med et lavt antal blodplader. Blodplader er celler i blodet, der typisk hjælper med at størkne. TTS er sandsynligvis forårsaget af J&J-vaccination, der sjældent forårsager produktion af et antistof mod en del af en blodplade kaldet Heparin-Platelet factor 4. Disse antistoffer inducerer blodpladerne til at forårsage blodpropper. TTS ligner en sjælden bivirkning fra det blodfortyndende heparin kaldet heparin-induceret trombocytopeni.

Et panel af uafhængige læger og videnskabsmænd kendt som den rådgivende komité for immuniseringspraksis (ACIP) gennemgik data efter pausen grundigt. Efter yderligere gennemgang af de i alt 7 millioner doser af J&J-vaccine, der blev administreret, blev ni yderligere tilfælde af denne type blodprop identificeret, alle hos kvinder.

Hvad gjorde CDC og FDA den 23. april?

CDC og FDA meddelte, at det var sikkert at genstarte brugen af ​​Johnson & Johnson COVID-19-vaccinen, fordi fordelene ved beskyttelse mod COVID-19 langt opvejer risiciene. Det gjorde de efter at have mødtes to gange med de uafhængige vaccineeksperter fra ACIP, som også anbefalede genstart.

Hvorfor genstartede CDC og FDA brugen af ​​Johnson & Johnson COVID-19-vaccinen?

For det første er bivirkningen sjælden. Ifølge agenturerne er det højst forekommet hos én ud af 100.000 unge kvinder, der har modtaget Johnson & Johnson-vaccinen. Ingen mænd eller kvinder over 50 menes at have haft denne bivirkning. For det andet er J&J-vaccinen yderst effektiv til at forhindre COVID-19, som er en almindelig og alvorlig infektion, der har dræbt 1 ud af 500 amerikanere.

For det tredje har J&J-vaccinen fordele i forhold til mRNA-vaccinerne fremstillet af Pfizer og Moderna, idet den kun kræver en enkelt dosis. Det er også nemmere at transportere og opbevare, da det ikke kræver superlave temperaturer som Pfizer- og Moderna-vaccinerne.

For det fjerde og vigtigst af alt, nu hvor bivirkningen er kendt, kan folk træffe informerede valg om, hvilken COVID-19-vaccine de skal modtage. En ung kvinde på orale præventionsmidler, som også kan fremme blodpropper, kan logisk nok vælge en af ​​mRNA-vaccinerne, hvorimod en mand måske vælger J&J-vaccinen, da det er en enkelt dosis. Unge kvinder er den mest risikable gruppe.

Ses denne bivirkning med de andre COVID-19-vacciner?

TTS er ikke en bivirkning af mRNA-vaccinerne fremstillet af Moderna og Pfizer BioNTech. Der har ikke været identificeret tilfælde i de 97,9 millioner doser af Pfizer BioNTech eller i de 85 millioner doser af Moderna-vaccinen. Fem modtagere af mRNA-vaccinerne havde cerebral venøs sinus-trombose, men ikke med trombocytopeni, så det var ikke TTS. TTS ser ud til at være en bivirkning af kun to COVID-vacciner, som begge bruger en almindelig forkølelsesvirus kaldet en adenovirus som en del af vaccinen: J&J-vaccinen i USA og Oxford-Astrazeneca-vaccinen, der bruges i Europa, men ikke i USA.

Hvordan ved jeg, om jeg har TTS?

TTS er kun forekommet hos kvinder og i perioden på seks til 15 dage efter vaccination. Symptomerne kan omfatte svær hovedpine, kvalme, opkastning og mavesmerter efterfulgt af svaghed på den ene side af kroppen, talebesvær, anfald og bevidsthedstab.

Hvordan behandles TTS?

Blodpropperne fra TTS behandles med det man kalder direkte virkende antikoagulantia, og ikke med heparin. Dette var en del af årsagen til pausen, så sundhedspersonalet kunne høre, hvordan man korrekt behandler denne sjældne form for blodpropper.

Skal jeg få J&J-vaccinen?

Min anbefaling, hvis du er en kvinde under 50 år, at du bliver vaccineret med Pfizer- eller Moderna-vaccinerne, og ikke J&J-vaccinen. Dette skyldes, at denne sjældne bivirkning kun er blevet observeret hos unge kvinder; 13 af de 15 kvinder, der udviklede TTS, er i denne aldersgruppe. For alle andre tilbyder J&J-vaccinen den bekvemmelighed at have brug for en og ikke de to doser af de andre vacciner.

William Petri, professor i medicin, University of Virginia

Populær af emne.