Indholdsfortegnelse:

Hvad er Frankrigs Valneva COVID-19-vaccine?
Hvad er Frankrigs Valneva COVID-19-vaccine?
Anonim

En COVID-19-vaccine fra det franske firma Valneva har endnu ikke afsluttet kliniske forsøg. Men det har fået øjnene op for regeringer i Storbritannien, Europa og Australien.

Et af vaccinens vigtigste salgsargumenter er dens tilsyneladende evne til at opbygge en mere generel immunrespons mod SARS-CoV-2, den virus, der forårsager COVID-19, i stedet for at stole på spidsproteinet til at gøre dette.

Dette betyder, at vaccinen er mere tilbøjelig til at være effektiv mod den type virusvarianter, vi allerede har set dukke op og kan dukke op i fremtiden. Nogle rapporter beskriver det som "variant bevis".

Håbet er, at vacciner, der bruger denne teknologi, vil være i stand til at give beskyttelse i længere tid, i stedet for at blive ved med at blive omformuleret for at komme foran disse nye varianter.

Hvordan virker det?

Valnevas vaccine, kaldet VLA2001, er baseret på afprøvet vaccineteknologi. Det er den teknologi, der bruges i vaccinen mod poliovirus og i nogle typer influenzavacciner. Og virksomheden har allerede en kommercielt tilgængelig japansk encephalitis-vaccine baseret på samme teknologi.

VLA2001 bruger en inaktiveret version af hele virussen, som ikke kan replikere eller forårsage sygdom.

Virussen inaktiveres ved hjælp af et kemikalie kaldet beta-propiolacton eller BPL. Dette er meget brugt til at inaktivere andre vira til vacciner. Det blev endda brugt til at lave eksperimentelle versioner af vacciner mod SARS-CoV, den virus, der forårsagede SARS (svært akut respiratorisk syndrom).

Denne type inaktivering forventes at bevare strukturen af ​​de virale proteiner, som de ville forekomme i naturen. Dette betyder, at immunsystemet vil blive præsenteret for noget, der ligner det, der forekommer naturligt, og montere et stærkt immunrespons.

Efter at være blevet inaktiveret vil vaccinen være meget oprenset. Derefter tilsættes en adjuvans (et immunstimulerende middel) for at inducere en stærk immunrespons.

VLA2001 er ikke den første inaktiverede vaccine mod COVID-19. Førende COVID-19 inaktiverede vacciner, såsom dem, der er udviklet af Sinopharm og Bharat Biotech, er blevet godkendt til brug i Kina og modtaget nødgodkendelse i andre lande, herunder Indien.

VLA2001 er dog den eneste COVID-19-vaccinekandidat, der bruger hel inaktiveret virus i kliniske forsøg i Storbritannien og på det europæiske fastland.

Hvad er de fordele, vi kender indtil videre?

Denne tilgang til vaccineudvikling præsenterer immunsystemet for alle de strukturelle komponenter i SARS-CoV-2-virussen, ikke kun spidsproteinet, som mange andre COVID-19-vacciner gør.

Så Valnevas vaccine menes at producere et mere bredt beskyttende immunrespons. Det vil sige, at antistoffer og celler i immunsystemet er i stand til at genkende og neutralisere flere stykker af virussen end blot spidsproteinet.

Som et resultat heraf kan Valnevas vaccine være mere effektiv til at tackle nye COVID-19-virusvarianter og, hvis den bliver godkendt, spille en nyttig rolle som boostervaccine.

Valnevas vaccine kan opbevares ved standard kølekædeforhold (2-8 ℃) og forventes at blive givet som to skud.

Hvad med resultater fra kliniske forsøg?

Ifølge virksomheden var der ingen sikkerhedsproblemer eller alvorlige bivirkninger forbundet med VLA2001 i tidlige kliniske forsøg.

VLA2001 blev givet som en lav, medium eller høj dosis i disse forsøg, hvor alle deltagere i højdosisgruppen genererede antistoffer mod virusspidsproteinet.

Et mål for immunrespons i højdosisgruppen efter at have afsluttet de to doser indikerede antistofniveauer, efter to uger, var mindst lige så høje som dem, der ses hos patienter naturligt inficeret med SARS-CoV-2.

Interessant nok inducerede VLA2001 immunresponser mod en række virusproteiner (inklusive spikeproteinet) på tværs af alle deltagere, et opmuntrende tegn på, at vaccinen kan give bred beskyttelse mod COVID-19.

Vaccinen er siden nået frem til fase 3 kliniske forsøg i Storbritannien. Forsøget, der startede i april 2021, vil sammenligne dets sikkerhed og effektivitet med AstraZeneca-vaccinen.

Fase 3-forsøget forventes at være afsluttet til den nordlige halvkugles efterår i år. Og hvis det lykkes, vil det blive forelagt til regulatorisk godkendelse efter det.

Hvem er interesseret?

På trods af kliniske fase 3-forsøg, der kun lige er startet, har den britiske regering forudbestilt mere end 100 millioner doser af vaccinen fra Valneva, med mulighed for at købe mere ned ad sporet. Hvis forsøg viser sig at være vellykkede og passerer regulatorisk godkendelse, betyder det, at vaccinen kan bruges som en booster i tide til dette års nordlige halvkugles vinter.

Australien har bekræftet, at det også er i forhandlinger med Valeneva om import af vaccinen. Nogle lande i Europa er angiveligt også ivrige efter at indgå en aftale.

Efterhånden som nye tilfælde af COVID-19 stiger globalt, vil vi fortsat se nye virale varianter dukke op, som truer med at undslippe den beskyttelse, eksisterende vacciner tilbyder.

Allerede nu ser vi vacciner fra virksomheder som Moderna og Novavax begynde at omformulere deres spidsproteinbaserede vacciner for at komme foran nye varianter.

Så Valnevas vaccine, med potentiale til at fremkalde et mere bredt beskyttende immunrespons, kan vise sig at være et nyttigt værktøj til at bekæmpe stigningen af ​​virussen og dens mutationer. Hvorvidt vaccinen virkelig er "variant bevis" eller blot mindre påvirket af nye varianter, skal dog vise sig.

Adam Taylor, Early Career Research Leader, Emerging Viruses, Inflammation and Therapeutics Group, Menzies Health Institute Queensland, Griffith University

Populær af emne.