Indholdsfortegnelse:

PSA: Women's Health Alert om J&J Vaccine
PSA: Women's Health Alert om J&J Vaccine
Anonim

Efter 6 tilfælde af farlige blodpropper hos kvinder, der modtog Johnson & Johnson Covid-19-vaccinen, har FDA opfordret til et midlertidigt stop, og CDC indkalder den rådgivende komité for immuniseringspraksis (ACIP) for at undersøge sagen. FDA har udstedt en sundhedsadvarsel til kvinder vedrørende vaccinen med henvisning til en fælles CDC/FDA-erklæring, som vi har inkluderet i sin helhed nedenfor:

Fælles CDC- og FDA-erklæring om Johnson & Johnson COVID-19-vaccine

Følgende erklæring er tilskrevet Dr. Peter Marks, direktør for FDA's Center for Biologisk Evaluering og Forskning og Dr. Anne Schuchat, Principal Vicedirektør for CDC

Fra den 12. april er mere end 6,8 ​​millioner doser af Johnson & Johnson (Janssen)-vaccinen blevet administreret i det amerikanske CDC, og FDA gennemgår data, der involverer seks rapporterede amerikanske tilfælde af en sjælden og alvorlig type blodprop hos individer efter at have modtaget J&J vaccine. I disse tilfælde blev en type blodprop kaldet cerebral venøs sinus trombose (CVST) set i kombination med lave niveauer af blodplader (trombocytopeni). Alle seks tilfælde forekom blandt kvinder mellem 18 og 48 år, og symptomerne forekom 6 til 13 dage efter vaccination. Behandling af denne specifikke type blodprop er forskellig fra den behandling, der typisk kan administreres. Normalt bruges et antikoagulerende lægemiddel kaldet heparin til at behandle blodpropper. I denne indstilling kan administration af heparin være farlig, og alternative behandlinger skal gives.

CDC vil indkalde til et møde i den rådgivende komité for immuniseringspraksis (ACIP) på onsdag for yderligere at gennemgå disse sager og vurdere deres potentielle betydning. FDA vil gennemgå denne analyse, da den også undersøger disse sager. Indtil denne proces er afsluttet, anbefaler vi en pause i brugen af ​​denne vaccine af en overflod af forsigtighed. Dette er til dels vigtigt for at sikre, at sundhedsplejersken er opmærksom på potentialet for disse uønskede hændelser og kan planlægge korrekt genkendelse og håndtering på grund af den unikke behandling, der kræves med denne type blodprop.

Lige nu ser disse uønskede hændelser ud til at være yderst sjældne. COVID-19-vaccinesikkerhed er en topprioritet for den føderale regering, og vi tager alle rapporter om helbredsproblemer efter COVID-19-vaccination meget alvorligt. Personer, der har modtaget J&J-vaccinen, og som udvikler svær hovedpine, mavesmerter, bensmerter eller åndenød inden for tre uger efter vaccination, bør kontakte deres læge. Sundhedsudbydere bliver bedt om at rapportere uønskede hændelser til Vaccine Adverse Event Reporting System på

CDC og FDA vil give yderligere oplysninger og besvare spørgsmål senere i dag på en mediebriefing. En optagelse af eksternt link-fraskrivelse af det medieopkald er tilgængelig på FDA's YouTube-kanal.

###

FDA, et agentur inden for det amerikanske Department of Health and Human Services, beskytter folkesundheden ved at sikre sikkerheden, effektiviteten og sikkerheden af ​​humane og veterinære lægemidler, vacciner og andre biologiske produkter til human brug og medicinsk udstyr. Agenturet er også ansvarlig for sikkerheden og sikkerheden af ​​vores nations fødevareforsyning, kosmetik, kosttilskud, produkter, der afgiver elektronisk stråling, og for at regulere tobaksprodukter.

Populær af emne.