Pfizer annoncerer positive resultater for teen-covid-vaccine
Pfizer annoncerer positive resultater for teen-covid-vaccine
Anonim

Tidligt i morges annoncerede Pfizer resultater fra et fase III-forsøg, der testede sin vaccine på 2.260 unge mellem 12 og 15; virksomheden meddelte, at vaccinen viste stærk beskyttelse og minimale bivirkninger. Skulle FDA give Pfizer tilladelsen til nødbrug af vaccinen for vaccinen, som selskabet har sagt, at det snart vil anmode om, vil det være særligt vigtigt lige nu, da ungdomstilfælde giver næring til en fjerde stigning af tilfælde i USA.

Bekymringerne

Pfizers forsøgsresultater kommer på baggrund af stigende bekymringer om Covid-19 hos børn og unge. De bliver hurtigere og mere alvorligt syge, primært af varianterne, hvilket fører til en tilstrømning af unge patienter, der har behov for indlæggelse. Truslen om denne stigning gør det sværere for præsident Biden at overholde sin selvpålagte deadline i slutningen af ​​april for at få eleverne tilbage til et læringsmiljø. En anden vanskelighed: Nogle stater ophæver grænserne for skoleundervisning.

Tidlige resultater fra Pfizer, der viser mere end 90 % effektivitet til at forhindre Covid-19, er nu blevet understøttet af en CDC-undersøgelse af den virkelige verden. Vaccinen indgives i to doser med cirka tre ugers mellemrum, hvor 90 % effektivitet kommer en uge efter den anden dosis.

Pfizers vaccine er ligesom sin konkurrent fra Moderna baseret på mRNA-teknologi. CDC sagde, at disse vacciner "lærer vores celler, hvordan man laver et protein - eller endda bare et stykke af et protein - der udløser et immunrespons", som derefter forbereder kroppen til at reagere, hvis den støder på den faktiske virus. I dette tilfælde er det stykke en harmløs kopi af spidsproteinet, som coronavirus bruger til at inficere celler.

Vaccinen udviklet af USA-baserede Pfizer og dets tyske partner, BioNTech, var en af ​​de første, der modtog nødbrugstilladelse: britiske regulatorer gav tilladelse den 2. december 2020, og USA fulgte kort efter den 12. december.

Rettergangen

Til sit fase III-forsøg indskrev Pfizer 2.260, 12- til 15-årige i USA. De 18 tilfælde af Covid, der blev diagnosticeret under forsøget, var i placebogruppen. Antistofrater og bivirkninger svarede til dem i voksenforsøg, hvis deltagere havde et stærkt immunrespons og generelt milde bivirkninger.

Ugur Sahin, administrerende direktør og medstifter af BioNTech, sagde: "De første resultater, vi har set i ungdomsundersøgelserne, tyder på, at børn er særligt godt beskyttet af vaccination, hvilket er meget opmuntrende i betragtning af de tendenser, vi har set i de seneste uger vedrørende spredningen. af B.1.1.7 UK-varianten. Det er meget vigtigt at sætte dem i stand til at komme tilbage til hverdagen i skolen og at møde venner og familie, mens de beskytter dem og deres kære.”

De næste stadier

Pfizer-forsøget er opdelt i separate aldersgrupper: 6 måneder til 2 år; 2 til 5 år; og 5 til 11. Pfizer administrerede de første doser i den yngste gruppe i sidste uge. De større børn har allerede fået deres skud. Småbørn-til-børnehavegruppen skal efter planen få deres vaccinationer i næste uge.

Andre vaccineproducenter tester også unge mennesker.

Moderna tester to grupper af unge. Den har tilmeldt 3.000 unge mellem 12 og 17 år. Og den 16. marts lancerede den en dosistestning for babyer, 6 måneder gamle op til børn på 11 år. I februar annoncerede Oxford University sin hensigt om at udvide sin retssag til at omfatte unge i alderen 6-17. Mere information om Oxford-prøven kan findes på dens FAQ-side.

Johnson & Johnson har sagt, at de planlægger at teste sin vaccine på børn.

Børnelæger understreger, hvorfor børn skal vaccineres; det hele handler om flokimmunitet.

"Det er ekstremt vigtigt at lave disse vaccineundersøgelser hos børn," sagde Stephen Spector, MD, professor i pædiatri ved University of California San Diego School of Medicine, i et interview med Chemical and Engineering News. Han står i spidsen for en Moderna-retssag. "Flokimmunitet - det tidspunkt, hvor tilstrækkeligt mange mennesker har opnået immunitet til stort set at stoppe overførsel - vil kræve immunisering af minimum 70-80% af befolkningen," sagde han. "Så for at få flokimmunitet er vi nødt til at immunisere børn."

Hvornår kan teenagere forvente vaccinationer?

Det er for tidligt at give solide svar, men efteråret ser lovende ud, ifølge Albert Bourla, formand og administrerende direktør for Pfizer. Han skitserede virksomhedens planer i prøvepressemeddelelsen:

"Vi planlægger at indsende disse data til FDA som en foreslået ændring af vores nødbrugstilladelse i de kommende uger og til andre regulatorer rundt om i verden med håb om at begynde at vaccinere denne aldersgruppe inden starten af ​​næste skoleår."

Sean Marsala er en sundhedsskribent med base i Philadelphia, Pa. Han er passioneret omkring teknologi og kan normalt findes ved at læse, surfe på internettet og udforske virtuelle verdener.

Populær af emne.