En uges tilbagekaldelser
En uges tilbagekaldelser
Anonim

To lægemidler, et kosttilskud og nogle enheder er blevet tilbagekaldt for forkert mærkede doser, skjulte ingredienser, mulige skader og mere. De tilbagekaldte varer spænder over anvendelser til forhøjet blodtryk, herpesinfektioner, seksuel forbedring, præ-kirurgiske vatpinde og børns hjertekirurgi

Den første tilbagekaldelse er for telmisartan, mærkenavnet Micardis, som bruges til at kontrollere forhøjet blodtryk. Denne frivillige tilbagekaldelse skyldes en fejlmærkning. Alembic, producenten af ​​telmisartan, opdagede, at flasker mærket til 20 mg tabletter faktisk indeholder 40 mg tabletter. 20 mg tabletterne er runde, og 40 mg tabletterne er ovale.

Udover dets anvendelse til forhøjet blodtryk, gives det også for at beskytte mennesker over 54 år mod kardiovaskulære problemer som hjerteanfald og slagtilfælde, hvis de ikke kan tage ACE-hæmmere for at beskytte mod disse hændelser.

Den korrekte dosering er vigtig, da personer, der tager den forkerte recept, risikerer at få lavt blodtryk, nedsat nyrefunktion eller øgede niveauer af kalium, som kan blive livstruende. De, der regelmæssigt kontrollerer deres blodtryk derhjemme, kunne bemærke lavere BP-tal. Folk føler sig ofte svimmel med lavt blodtryk.

Telmisartan fås i 20 mg, 40 mg og 80 mg tabletter. Den sædvanlige dosis til forhøjet blodtryk er 40 mg én gang dagligt, og til reduktion af kardiovaskulær risiko er den 80 mg dagligt.

Alembic angav, at det ikke har modtaget nogen rapporter om uønskede hændelser eller bivirkninger relateret til denne mærkningsfejl.

Tilbagekaldelse af IV antiviral medicin

Fire partier af det antivirale lægemiddel acyclovir (IV) tilbagekaldes af Zydus Pharmaceuticals på grund af krystallisering, som kan forårsage skade på blodkar. Denne medicin behandler herpes i dens forskellige manifestationer og helvedesild hos immunkompromitterede patienter.

Medicinen kommer som et pulver i en lille flaske. Sterilt vand tilsættes, og pulveret forventes at opløses fuldstændigt. Derefter gives den som væske intravenøst ​​(IV).

Det skal være tydeligt, om der er partikler eller krystaller til stede. Hvis det ikke opløses fuldstændigt, kan de uopløste krystaller forårsage skade, når blodet bevæger sig gennem kroppen.

Blokationerne kan forårsage blodpropper, især i lungerne. Blodpropper kan forårsage slagtilfælde, hjerteanfald, påvirke funktionen i lever og nyrer og meget mere.

Zydus Pharmaceuticals har ikke modtaget nogen rapporter om uønskede hændelser relateret til denne produkttilbagekaldelse. De fire lots udløber i december 2021 og januar 2022. Flaskerne indeholder 50 mg/mL medicin, enten 20 mL eller 10 mL.

Tilbagekaldelse af mandlig seksuel forstærker

En FDA-analyse af PremierZen Black 5000, annonceret som et kosttilskud til seksuel forbedring, indeholdt receptpligtig medicin mod erektil dysfunktion. Skjulte ingredienser er ikke tilladt i kosttilskud, og derfor har producenten Namoo Enterprise LLC udstedt en landsdækkende tilbagekaldelse af PremierZen. Analysen viste både sildenafil og tadalafil, mere almindeligt kendt som Viagra og Cialis.

At tage et tilskud, der indeholder disse unoterede receptpligtige lægemidler, kan forårsage alvorlige helbredsproblemer, især for dem, der tager nitrater mod forhøjet blodtryk, hjertesygdomme og diabetes. FDA råder til, at personer med dette produkt bør ødelægge det.

Virksomheden sagde, at det ikke havde modtaget nogen rapporter i forbindelse med tilbagekaldelsen.

Klasse I husker på pædiatrisk kirurgisk udstyr

Medtronic har udstedt en Klasse I tilbagekaldelse, den mest alvorlige slags, for sin Affinity Pixie Oxygenator og Cardiotomy/Venous Reservoir with Balance Biosurface på grund af risiko for infektion fra enheden. Infektionen ville være forårsaget af endotoksiner, den grimme membran af nogle grimme patogener, såsom salmonella, Escherichia coli og shigella.

Disse endotoksiner frigives fra bakterier og udover feber og infektion begynder en akut systemisk toksisk reaktion og død.

Disse enheder bruges til nyfødte, spædbørn og småbørn, der har åben hjerteoperation. Hjerte-lunge-bypass bruges, hvis barnets hjerte skal hvile under åben hjerteoperation. Affiniteten fungerer som hjertet og lungerne, giver ilt, fjerner kuldioxid, men på en midlertidig basis under operationen. FDA anmoder hospitaler om at identificere og sætte ubrugte produkter i karantæne.

Virksomheden har rapporteret, at ingen klager, rapporter om skader eller dødsfald relateret til denne tilbagekaldelse.

Tilbagekaldelse udvidet af applikator brugt til præ-kirurgi hudforberedelse

Tilbagekaldelsen af ​​ChloraPrep 3 mL applikatoren er blevet udvidet til at omfatte alle uudløbne produkter i alle 50 amerikanske stater på grund af risikoen for potentiel svampekontaminering (Aspergillus penicillioides). Denne tilbagekaldelse er blevet udvidet to gange af dens producent, Becton, Dickinson and Company. Den første var i juni 2020. På det tidspunkt påvirkede tilbagekaldelsen kun specificerede katalognumre og steder med seks måneders lige 86°F / 30°C temperaturer og 75% luftfugtighed. Produktet er et huddesinfektionsmiddel, der bruges før kateter og kirurgiske indgreb.

Den anden tilbagekaldelse var i sidste uge til alle amerikanske stater. Og nu dækker det alle uudløbne produkter.

Det var firmaet, der fandt problemet med luftfugtighed og høj varme. Fjernelse af podepinden fra pakken kan forurene podepinden eller den behandskede hånd på den person, der bruger podepinden.

Ingen bivirkninger var blevet rapporteret, sagde FDA.

Yvonne Stolworthy MSN, RN dimitterede fra sygeplejeskolen i 1984 og har tilbragt mange år i kritisk pleje og som underviser i en række forskellige miljøer, herunder kliniske forsøg.

Populær af emne.