Ingen tillid til disse kosttilskud
Ingen tillid til disse kosttilskud
Anonim

En føderal dommer indgav et permanent forbud mod kosttilskudsproducenten Confidence USA Inc. og to af dets topledere.

Det permanente påbud, som blev udstedt torsdag af dommer Edward R. Korman fra den amerikanske distriktsdomstol for det østlige distrikt i New York, forbyder virksomheden og dets præsident, Helen Chian, og general manager og grundlægger, Jim Chao fra at "fremstille, holde eller distribuere alle fødevarer, herunder kosttilskud", indtil Food and Drug Administration giver sin godkendelse, ifølge FDA.

"Forbrugerne fortjener adgang til kosttilskud, der er fremstillet for at sikre deres kvalitet," sagde Judy McMeekin, Pharma D, FDA's associerede kommissær for Regulatory Affairs i en erklæring. "FDA vil fortsætte med at beskytte amerikanske forbrugere ved at træffe passende foranstaltninger, der er nødvendige, når virksomheder overtræder loven."

Confidence USA Inc. svarede ikke på en e-mailanmodning om kommentar.

Confidence USA Inc., der er baseret i Port Washington, N.Y., fremstiller og distribuerer over 50 kosttilskud under flere mærkenavne, herunder Confidence USA, American Best, USA Natural og The Herbal Store. Dens produkter sælges gennem Amazon, Walmart og på deres egen hjemmeside.

Beslutningen stammer fra en civil klage fra 2019 indgivet af det amerikanske justitsministerium mod virksomheden, Chian og Chao. Den hævdede, at flere FDA-inspektioner viste, at de tiltalte gentagne gange undlod at verificere identiteten af ​​hver diætingrediens, der blev brugt i fremstillingen af ​​deres kosttilskud. Inspektionerne fandt også, at Confidence USA Inc. heller ikke verificerede, at dets produkter opfyldte specifikationerne for renhed, styrke, sammensætning og kontamineringsgrænser.

FDA regulerer i henhold til Federal Food, Drug, and Cosmetic Act emballering og fremstilling af kosttilskud. Ifølge justitsministeriets klage har virksomheden haft problemer med at overholde loven. I 2011 udsendte FDA et advarselsbrev til Confidence USA vedrørende mangler ved virksomheden. I 2012 beslaglagde amerikanske marskaler visse produkter, der påstås at være forfalsket.

I henhold til det permanente påbud kan virksomheden ikke begynde at operere, før den hyrer en uafhængig ekspert til at sikre, at den opfylder alle nuværende god fremstillingspraksis (CGMP), udover at modtage FDA-godkendelse til at genoptage driften.

Robert Calandra er en prisvindende journalist og bogforfatter, der har skrevet meget om sundhed og medicin. Hans arbejde har optrådt i nationale og regionale magasiner og aviser.

Populær af emne.