J&J Vaccine får nødbrugstilladelse
J&J Vaccine får nødbrugstilladelse
Anonim

Opdatering: Lørdag udstedte FDA formelt nødbrugstilladelse til Johnson & Johnson-vaccinen. J&J er allerede begyndt at sende vaccinen, med over 20 millioner doser forventet i USA inden udgangen af ​​marts og i alt 100 millioner tilgængelige på landsplan i første halvdel af 2021.

FDA-kommissær Janet Woodcock, MD, forklarede i en pressemeddelelse, at "FDA gennem vores åbne og gennemsigtige videnskabelige gennemgangsproces har nu godkendt tre COVID-19-vacciner med det hastende behov under denne pandemi, ved at bruge agenturets strenge standarder for sikkerhed, effektivitet og produktionskvalitet, der er nødvendig for at understøtte nødbrugsautorisation."

Original historie:

Onsdag meddelte FDA, at Johnson og Johnson coronavirus-vaccinen var sikker, mere effektiv ved alvorlige tilfælde af Covid-19 end på mere moderate tilfælde og fuldstændig beskyttende mod hospitalsindlæggelser og dødsfald.

I dag mødes den uafhængige gruppe af fagfolk inden for infektionssygdomme, der rådgiver FDA om, hvorvidt en vaccine skal have en tommelfinger op eller ned, til en heldagsdiskussion om J&J-vaccinens fordele og mangler. Gruppen er tiltalt for at afgøre, om vaccinens fordele opvejer dens mangler.

Hvis fortiden er prolog, vil eksperterne hurtigt komme med en anbefaling, og FDA vil give nødbrugstilladelse endnu hurtigere. Og så venter vi alle på produktion og distribution. Ifølge Washington Post vil fuld rampe-up af vaccineproduktion ikke ske i endnu en måned. Nogle doser, omkring 20 millioner, skulle være tilgængelige i marts.

Hvad angår dens effektivitet, er J&J-vaccinen ikke så imponerende som dens to godkendte forgængere. Timingen af ​​de andres godkendelser og fremkomsten af ​​de mere lumske varianter har tilsyneladende spillet en rolle. Pfizer-vaccinen og Moderna-vaccinen blev godkendt med en uges mellemrum i december. Varianterne begyndte at dukke op i efteråret.

Johnson&Johnson-vaccinen, udviklet af dets datterselskab Janssen Biotech, rapporteres at være 72 % effektiv mod moderate til svære Covid-tilfælde i USA. Men i Sydafrika var vaccinen 64 % effektiv i samme sygdomskategori. New York Times rapporterer, at dets effektivitet er meget højere med alvorlige sygdomsniveauer; i USA og Sydafrika var dets effektivitet mindst 82 %. J&J forsøget omfattede 45.000 deltagere verden over.

Johnson&Johnson-vaccinen er et en-dosis produkt, der ikke kræver for høje køleniveauer. De to andre vacciner kræver et indledende skud og derefter en booster.

Logistikken vedrørende Pfizer-vaccinen skulle dog blive lettere, da FDA imødekom Pfizers anmodning om at få dets produkt opbevaret i standardapotek-køleniveauer. FDA sagde, at Pfizer fremlagde dokumentation, der viste, at vaccinen ikke var ændret efter at være blevet opbevaret ufortyndet., i to uger ved normale frysetemperaturer.

I Israel har Pfizer-vaccinen tilsyneladende reduceret brugen af ​​ventilatorer hos de 70 og ældre, to måneder efter landet startede sin vaccinationsplan i december. Undersøgelsen, rapporteret i CDC's Morbidity and Mortality Weekly Report, sagde, at i februar havde 84% af den aldersgruppe modtaget deres andet skud, mens kun 10% af mennesker under 50 var blevet fuldstændig vaccineret. Ved at sammenligne de to aldersgrupper faldt behovet for ventilatorer i den ældre gruppe med 67 % i februar. Den foreløbige konklusion var ved at vaccinere berettigede grupper, sygdomsspredning blev minimeret, og alvorlig sygdom blev muligvis reduceret.

Og i en anden undersøgelse udført i Israel og offentliggjort i New England Journal of Medicine, fandt forskerne ud af, at mindst 7 dage efter den anden dosis Pfizer-vaccine er administreret, er vaccinen 92 % effektiv.

Populær af emne.