Tager du Xeljanz? En ny sikkerhedsadvarsel
Tager du Xeljanz? En ny sikkerhedsadvarsel
Anonim

Nyligt offentliggjorte sikkerhedsforsøgsresultater har afsløret hjerte- og kræftrisici forbundet med Xeljanz, en almindelig behandling for leddegigt (RA) og colitis ulcerosa. Langtidsundersøgelsen, en betingelse for medicinens første godkendelse, blev for nylig afsluttet.

Hvad er Xeljanz?

"XELJANZ er en Janus kinase (JAK) hæmmer, der hjælper med at forstyrre JAK-baner inde fra cellerne, som menes at spille en rolle i inflammation," ifølge Pfizer, lægemidlets producent. Xeljanz’ anti-inflammatoriske effekt har gjort det til den bedste behandling for flere forskellige tilstande. Pfizer fremhæver den som den "#1 mest foreskrevne JAK-hæmmer" baseret på beregningerne ved hjælp af IQVIA-data.

Oprindeligt godkendt i 2012 som behandling for RA, Xeljanz, også kaldet tofacitinib, er tilgængelig som en pille til to gange om dagen eller i sin daglige XR-formel. I 2017 fik Xeljanz godkendelse til aktiv psoriasisgigt. Året efter blev det godkendt til voksne med moderat til svær colitis ulcerosa. I slutningen af ​​sidste år godkendte Food and Drug Administration dets anvendelse til polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis.

Rettergangen

Da Xeljanz først blev godkendt af FDA, bestilte agenturet et igangværende klinisk forsøg for at evaluere chancerne for hjerteproblemer, kræft, infektioner og andre problemer over tid. Til forsøget blev patienter, der tog Xeljanz mod RA, sammenlignet med dem, der fik en alternativ type medicin kaldet tumornekrosefaktor (TNF)-hæmmere. Ifølge en udgivelse fra Pfizer var der 4.362 deltagere i forsøget - 2.911 fik tofacitinib og 1.451 tog TNFi. 1.455 af deltagerne, der tog tofacitinib, fik standarddosis på 5 mg, mens 1456 fik en dobbeltdosis på 10 mg.

Foreløbige langsigtede undersøgelsesresultater udgivet i 2019 viste en risiko for blodpropper og potentielle dødsfald. Det fik FDA til at udsende en indrammet advarsel - en besked trykt på emballage og receptpligtig papir, der advarer om potentielle alvorlige bivirkninger.

Med det kliniske forsøg afsluttet meddelte FDA, at "initielle resultater viser en højere forekomst af alvorlige hjerterelaterede hændelser og cancer hos RA-patienter behandlet med begge doser af tofacitinib sammenlignet med patienter behandlet med en TNF-hæmmer."

Ifølge Pfizers data blev 135 større kardiovaskulære hændelser registreret, og 164 deltagere udviklede ondartede kræftformer i risikoperioden. Af de kardiovaskulære problemer tog 98 forsøgspersoner Xeljanz, og 37 fik TNFI. Blandt kræftpatienterne tog 122 Xeljanz, mens kun 42 i gruppen fik TNFi.

FDA vil fortsætte med at evaluere forsøgsdata, efterhånden som de bliver tilgængelige. Pfizer har indikeret, at yderligere information vil omfatte effektivitetsinformation samt flere data om resultater, såsom død og lungeemboli.

Hvad skal jeg gøre, hvis jeg tager Xeljanz?

FDA opfordrer patienterne til at rådføre sig med deres læge, før de stopper med medicin. Brat ophør med brugen af ​​Xeljanz kan potentielt forværre din tilstand. Din læge vil hjælpe dig med at afveje fordele og risici ved medicinen ved hjælp af vejledning fra NIH's ordinationsinformation.

Sean Marsala er en sundhedsskribent med base i Philadelphia, Pa. Han er passioneret omkring teknologi og kan normalt findes ved at læse, surfe på internettet og udforske virtuelle verdener.

Artiklen er medicinsk gennemgået af Yvonne Stolworthy, MSN, RN

Populær af emne.