Covid-19-spørgsmål besvaret, med tilladelse fra FDA
Covid-19-spørgsmål besvaret, med tilladelse fra FDA
Anonim

Hver uge udsender FDA en Covid-19 meddelelse om ofte stillede spørgsmål. Det kan hurtigt tilføje op til informationsoverbelastning, så vi tænkte, at vi ville dele. Vi har samlet et par af de mest nyttige spørgsmål og som for nem læsning. Nogle svar er blevet redigeret strengt i længden.

Q. Hvad er en nødbrugstilladelse, og hvordan bruges den til at reagere på COVID-19?

EN. I visse typer nødsituationer kan FDA udstede en nødbrugstilladelse eller EUA for at give mere rettidig adgang til kritiske medicinske produkter (inklusive medicin og test), der kan hjælpe under nødsituationen, når der ikke er et passende, godkendt og tilgængeligt alternativ muligheder.

EUA-processen er forskellig [fra] FDA-godkendelse, -godkendelse eller -licensering, fordi EUA-standarden kan tillade godkendelse baseret på væsentligt færre data, end det ville være nødvendigt for godkendelse, godkendelse eller licensering af FDA. Dette gør det muligt for FDA at godkende nødbrug af medicinske produkter, der opfylder kriterierne, inden for uger i stedet for måneder til år.

EUA'er er gældende, indtil nøddeklarationen slutter, men kan revideres eller tilbagekaldes, efterhånden som vi evaluerer behovene under nødsituationen og nye data om produktets sikkerhed og effektivitet, eller da produkter opfylder kriterierne for at blive godkendt, godkendt eller licenseret af FDA.

Sp. Kan jeg forebygge eller behandle COVID-19 ved at bruge desinfektionsspray, servietter eller væsker på min hud?

EN. Nej. Desinfektionsmidler bør ikke anvendes på menneskers eller dyrs hud. Desinfektionsmidler kan forårsage alvorlig hud- og øjenirritation.

Desinfektionsmidler er farlige for folk at injicere, inhalere eller indtage. Hvis du trækker vejret, injicerer eller sluger desinfektionsmidler, kan du komme alvorligt til skade eller dø. Hvis nogen i nærheden af ​​dig sluger, injicerer eller indånder et desinfektionsmiddel, skal du straks ringe til giftkontrol eller en læge.

Desinfektionsmidler såsom spray, tåge, servietter eller væsker må kun bruges på hårde, ikke-porøse overflader (materialer, der ikke let absorberer væsker) såsom gulve og bordplader eller på bløde overflader såsom madrasser, sofaer og senge.

Q. Nedsætter sprøjtning af mennesker med desinfektionsmiddel spredningen af ​​COVID-19?

EN. På nuværende tidspunkt er der ingen data, der viser, at sprøjtning af personer med aerosoliserede desinfektionsmidler eller at få folk til at gå gennem tunneler eller rum, hvor der er desinfektionsmiddel i luften, kan behandle, forhindre eller sænke spredningen af ​​COVID-19.

Overfladedesinfektionsmidler bør ikke anvendes på mennesker eller dyr. Desinfektionsprodukter, såsom spray, tåge, servietter eller væsker, må kun bruges på hårde, ikke-porøse overflader (materialer, der ikke let absorberer væsker) såsom gulve og bordplader, eller på bløde overflader såsom madrasser, sofaer, og senge. …

Humane antiseptiske lægemidler, såsom hånddesinfektionsmidler, er beregnet til brug på menneskelig hud, men er ikke beregnet til … at blive sprøjtet i luften i meget små dråber. På grund af alvorlige sikkerhedsproblemer, herunder risikoen for inhalationstoksicitet og brandbarhed, gælder FDA's midlertidige politikker for alkoholbaserede hånddesinfektionsmidler under COVID-19 folkesundhedsnødsituationen specifikt ikke for aerosolspray. Derudover er håndsprit beregnet til brug på hænderne og bør aldrig bruges over større kropsflader, sluges eller inhaleres.

Sp. Kan jeg injicere, inhalere eller indtage (sluge) desinfektionsmidler for at forebygge eller behandle COVID-19?

EN. Nej. Desinfektionsmidler bør ikke anvendes på menneskers eller dyrs hud. Desinfektionsmidler kan forårsage alvorlig hud- og øjenirritation.

Desinfektionsmidler er farlige for folk at injicere, inhalere eller indtage. Hvis du trækker vejret, injicerer eller sluger desinfektionsmidler, kan du komme alvorligt til skade eller dø. Hvis nogen i nærheden af ​​dig sluger, injicerer eller indånder et desinfektionsmiddel, skal du straks ringe til giftkontrol eller en læge.

Desinfektionsmidler såsom spray, tåge, servietter eller væsker må kun bruges på hårde, ikke-porøse overflader (materialer, der ikke let absorberer væsker) såsom gulve og bordplader eller på bløde overflader såsom madrasser, sofaer og senge.

Q. Kan jeg lave min egen håndsprit?

EN. FDA anbefaler ikke, at forbrugere laver deres egne håndsprit. Hvis det er lavet forkert, kan håndsprit være ineffektivt, og der har været rapporter om hudforbrændinger fra hjemmelavet håndsprit. Agenturet mangler verificerbare oplysninger om de metoder, der bruges til at forberede håndsprit derhjemme, og om de er sikre til brug på menneskelig hud.

Q. Hvad er risikoen ved at bruge et håndsprit, der indeholder methanol (træsprit) eller 1-propanol?

EN. Methanoleksponering kan resultere i kvalme, opkastning, hovedpine, sløret syn, permanent blindhed, kramper, koma, permanent skade på nervesystemet eller død. Selvom folk, der bruger disse produkter på deres hænder, er i risiko for methanolforgiftning, er små børn, der ved et uheld sluger disse produkter, og unge og voksne, der drikker disse produkter som alkohol (ethanol) erstatning, størst risiko.

At synke eller drikke et håndsprit med 1-propanol kan resultere i nedsat vejrtrækning og hjertefrekvens, blandt andre alvorlige symptomer, og kan føre til døden. Håndsprit med 1-propanol-kontamination kan irritere din hud (eller øjne, hvis de bliver udsat). Selvom det er sjældent, har nogle mennesker rapporteret allergiske hudreaktioner.

Q. Hvad skal folk gøre, hvis de har været udsat for håndsprit med potentiel methanol- eller 1-propanol-kontamination?

EN. Personer, der har været udsat for kontamineret håndsprit og oplever symptomer, bør søge øjeblikkelig medicinsk behandling for potentiel reversering af toksiske virkninger.

FDA opfordrer sundhedspersonale, forbrugere og patienter til at rapportere uønskede hændelser eller kvalitetsproblemer med brugen af ​​hånddesinfektionsmidler til FDA's MedWatch Bivirkningsrapporteringsprogram (giv venligst agenturet så mange oplysninger som muligt for at identificere produktet).

Q. Jeg er for nylig blevet rask efter COVID-19, kan jeg donere rekonvalescent plasma?

EN. COVID-19 rekonvalescent plasma må kun indsamles fra helbredte personer, hvis de er berettiget til at donere blod. Enkeltpersoner skal have haft en forudgående diagnose af COVID-19 dokumenteret ved en laboratorietest og opfylde andre laboratoriekriterier. Enkeltpersoner skal være helt restitueret fra COVID-19 med fuldstændig opløsning af symptomer i mindst 14 dage før donation af rekonvalescent plasma. Du kan spørge dit lokale blodcenter, om der er muligheder for at donere rekonvalescent plasma i dit område. Lær mere om, hvordan du donerer.

Sp. Kan SARS-CoV-2, den virus, der forårsager COVID-19, overføres ved blodtransfusion?

EN. Generelt er respiratoriske vira ikke kendt for at blive overført ved blodtransfusion, og der har ikke været rapporteret tilfælde af transfusionsoverført coronavirus.

Sp. Kan COVID-19 overføres gennem humane celler, væv eller cellulære og vævsbaserede produkter (HCT/Ps)?

EN. Luftvejsvira er generelt ikke kendt for at blive overført ved implantation, transplantation, infusion eller overførsel af humane celler, væv eller cellulære eller vævsbaserede produkter (HCT/Ps). Potentialet for overførsel af COVID-19 af HCT/Ps er ukendt på nuværende tidspunkt. Der har ikke været rapporteret tilfælde af overførsel af COVID-19 via HCT/Ps.

Rutinemæssige screeningsforanstaltninger er allerede på plads til evaluering af kliniske beviser for infektion hos HCT/P-donorer.

Q. Vil der være medicinmangel på grund af COVID-19?

EN. FDA har nøje overvåget forsyningskæden med en forventning om, at COVID-19-udbruddet sandsynligvis vil påvirke forsyningskæden for medicinske produkter, herunder potentielle afbrydelser af forsyningen eller mangel på kritiske medicinske produkter i USA.

Vi har nået ud til producenter som en del af vores tilgang til at identificere potentielle forstyrrelser eller mangler. Vi vil bruge alle tilgængelige værktøjer til at reagere hurtigt og afbøde virkningen for amerikanske patienter og sundhedspersonale, når en potentiel afbrydelse eller mangel identificeres.

Sp. Er der nogen hjemmetest for COVID-19?

EN. Ja. Der er nu COVID-19-test tilgængelige til køb online eller i en butik, som kan bruges helt derhjemme. Hjemmetest giver dig mulighed for at indsamle din egen prøve og teste den med et system, der giver dig resultater på få minutter derhjemme.

Derudover har FDA godkendt nogle tests, der kan købes online eller i en butik, som giver dig mulighed for at indsamle din egen prøve og derefter sende den til et laboratorium til analyse.

Q. Kan jeg få COVID-19 fra en fødevarearbejder, der håndterer min mad?

EN. I øjeblikket er der ingen tegn på, at fødevarer eller fødevareemballage er forbundet med overførsel af COVID-19. Virussen, der forårsager COVID-19, spreder sig dog fra person til person i nogle samfund i USA. CDC anbefaler, at hvis du er syg, skal du blive hjemme, indtil du er bedre og ikke længere udgør en risiko for at inficere andre.

Enhver, der håndterer, tilbereder og serverer mad, bør altid følge sikre fødevarehåndteringsprocedurer, såsom at vaske hænder og overflader ofte

Q. Kan kæledyr bære den virus, der forårsager COVID-19, på deres hud eller pels?

EN. Selvom vi ved, at visse bakterier og svampe kan bæres på pels og hår, er der ingen beviser for, at vira, inklusive den virus, der forårsager COVID-19, kan spredes til mennesker fra kæledyrs hud, pels eller hår.

Men fordi dyr nogle gange kan bære andre bakterier, der kan gøre folk syge, er det altid en god idé at praktisere sunde vaner omkring kæledyr og andre dyr, herunder at vaske hænder før og efter interaktion med dem og især efter at have ryddet op i deres affald.

Der er ingen produkter, der er FDA-godkendt til at desinficere kæledyrs hår eller pels, men hvis du beslutter dig for at bade eller tørre dit kæledyr af, skal du først tale med din dyrlæge om passende produkter. Brug aldrig håndsprit, modrengøringsservietter eller andre industrielle eller overfladerensemidler, da disse kan trænge ind i huden eller blive slikket af og indtaget af dit kæledyr. Hvis du for nylig har brugt nogle af disse produkter på dit kæledyr, eller dit kæledyr viser tegn på sygdom efter brug, skal du kontakte din dyrlæge og skylle eller tørre dit kæledyr af med vand.

Q. Da huskatte kan blive inficeret med den virus, der forårsager COVID-19, skal jeg så bekymre mig om min kat?

EN. Vi lærer stadig om denne virus, og hvordan den spredes, men det ser ud til, at den kan spredes fra mennesker til dyr i nogle situationer. FDA er opmærksom på et meget lille antal kæledyr, inklusive katte, der er rapporteret at være inficeret med den virus, der forårsager COVID-19. Størstedelen af ​​disse tilfælde var forbundet med tæt kontakt med personer, der blev testet positive for COVID-19.

På nuværende tidspunkt er der ingen beviser for, at kæledyr, inklusive katte og hunde, spiller en rolle i spredningen af ​​COVID-19 til mennesker. Virussen, der forårsager COVID-19, spreder sig hovedsageligt fra person til person, typisk gennem luftvejsdråber fra hoste, nysen eller tale.

Folk, der er syge med COVID-19, bør isolere sig fra andre mennesker og dyr, herunder kæledyr, under deres sygdom, indtil vi ved mere om, hvordan denne virus påvirker dyr. Hvis du skal passe dit kæledyr eller være i nærheden af ​​dyr, mens du er syg, skal du bære en klud ansigtsdækning og vaske dine hænder før og efter du interagerer med kæledyr.

Populær af emne.