Et allergipræparat godkendt præ-covid er ved at dukke op igen
Et allergipræparat godkendt præ-covid er ved at dukke op igen
Anonim

Uskadelig for nogle, men alt andet end for andre, er en jordnøddeallergi en stor sag. Omkring 2 % af børn har allergi over for jordnødder, som er et af otte anerkendte store fødevareallergener.

I januar 2020, før Covid, godkendte FDA et lægemiddel til behandling af jordnøddeallergi hos børn. Kaldet Palforzia, det er ikke et traditionelt lægemiddel, men i stedet et "jordnøddeallergenpulver" lavet af jordnøddepulver og jordnøddeprotein. Palforzia betinger immunsystemet til at tolerere jordnødder i meget meget små doser over tre faser af administration. Men med det følger risikoen for allergiske reaktioner under behandlingen. Ud af 709 behandlede forsøgsdeltagere blev alvorlige reaktioner rapporteret hos 9,4 % af deltagerne i de første to faser, i modsætning til næsten 4 % af de 292, der ikke blev behandlet. Børnene i placebogruppen blev ikke udsat for jordnødder.

Palforzia er godkendt til børn i alderen 4 til 17 år. Behandlingen er opdelt i tre faser, "indledende dosisoptrapning", "op-dosering" og "vedligeholdelsesdosering." De første to faser tager omkring et år at gennemføre og skal udføres under opsyn af en læge, da allergiske reaktioner, nogle alvorlige, er mulige bivirkninger. Den sidste fase kan klares derhjemme.

Pandemien forsinkede terapiens udrulning. Når ikke-nødvendige tjenester lukker ned, kunne patienterne ikke komme til deres allergiker for behandling. Nu er allergilæger begyndt at indskrive patienter igen. Ifølge Palforzia-webstedet er denne terapi kun tilgængelig gennem et risikovurderings- og afbødningsstrategiprogram, fordi denne terapi kan forårsage alvorlige allergiske reaktioner. Læger skal gennemføre programmet med terapiens producent, Aimmune, før de kan ordinere det til patienter. Indtil videre er der omkring 1.000 certificerede allergiker.

Lidt historie

Behandlinger af denne art kaldes oral immunterapi. Det er ikke en ny idé. Ifølge The Atlantic var der i 1990'erne et forsøg på at behandle mennesker med jordnøddeallergi med et skud jordnøddeekstrakt. Under disse forsøg døde en patient.

Palforzia blev bevist at være sikker i sine kliniske forsøg og opnåede derfor FDA-godkendelse. Ved afslutningen af ​​Palforzias kliniske forsøg var to tredjedele af deltagerne, der havde fået behandlingen, i stand til at spise to hele jordnødder.

Risiciene

Kontrol med jordnøddeallergi handler om mere end at spise PB & Js uden frygt for hospitalsindlæggelse. Udeklarerede jordnødder - når jordnødder er i et produkt, men jordnødder ikke er angivet på etiketten - dukker op i alle typer produkter. I 2020 tilbagekaldte FDA 24 produkter på grund af mulig jordnøddeforurening eller uerklæret jordnøddekontamination. De dukkede op i granolabarer, is, yoghurtdækkede kringler og rosiner og endda probiotika.

FDA anslår, at af de en million børn i dette land, der har jordnøddeallergi, vil måske 20% vokse fra det. Fødevareallergi-relaterede dødsfald er relativt sjældne.

Dette jordnøddeallergenpulver bør ikke bruges til at behandle den livstruende tilstand kaldet anafylaksi, som er den mest alvorlige af allergiske reaktioner. I oktober definerede Verdens Allergiorganisationen anafylaksi som en "alvorlig systemisk overfølsomhedsreaktion, der sædvanligvis starter hurtigt og kan forårsage død. Alvorlig anafylaksi er karakteriseret ved potentielt livstruende kompromis i luftveje, vejrtrækning og/eller kredsløb og kan forekomme. uden at typiske hudtræk eller cirkulationschok er til stede."

Under Palforzia-behandling skal patienter stadig undgå jordnødder.

Konkurrencen

Aimmune, som gør Palforzia, har en vis konkurrence. Det franske biofarmaceutiske firma DVB Technologies lavede Viaskin, et plaster til mennesker med jordnøddeallergi. Sidste år blev Viaskin nægtet godkendelse af FDA, med henvisning til problemer med selve klæbeplasteret. Virksomheden arbejder stadig på Viaskin, men afskedigede næsten 200 personer tidligt i år. Ifølge DVB vil omkostningsbesparelserne fra denne dramatiske reduktion af personalet holde virksomheden åben ind i 2022.

Selv med Palforzia at få FDA-godkendelse, er pusterum endnu ikke her for allergikere. Det første år med Palforzia-behandlinger skal foregå under tilsyn af en sundhedsplejerske, fordi anafylaksi eller en anafylaktisk reaktion er en mulig bivirkning af Palforzia-behandling, som normalt forekommer i disse faser. Da Covid-19 tvang nedlukningen af ​​ikke-essentielle virksomheder og oversvømmede det medicinske system, kunne patienterne ikke komme til allergiklinikker, så Palforzias udrulning blev forsinket.

Det var ikke alle dårlige nyheder. Da lægernes kontorer begyndte at genåbne, begyndte Aimmune at tilmelde sig; 1.000 læger havde tilmeldt sig i juli. "Virksomheden ser, at nogle klinikker begynder at operationalisere Palforzia fuldt ud i skala med tocifrede antal nye patienter, der starter," hedder det i en erklæring.

I slutningen af ​​december godkendte Europa-Kommissionen behandlingen.

Fremtiden for allergibehandling

I oktober blev Aimmune opkøbt af Nestlé - Nestlé Health Science, dvs. Men ja, dens forælder laver de gule sække chokoladestykker.

Ifølge dokumenter, som Aimmune har indsendt til Securities and Exchange Commission, vil Palforzia koste $890 om måneden, selvom der for nogle familier vil være hjælp, hvilket bringer omkostningerne ned til $20.

De første to stadier af behandling med Palforzia tager næsten et år, så i første halvdel af 2021 skulle Palforzia-patienter kunne gå over til vedligeholdelsesfasen. I fremtiden planlægger Aimmune at udvide sin behandling til småbørn (under 4 år) såvel som voksne og forgrene sig til andre allergier.

Populær af emne.