For nogle lungekræftpatienter, gode nyheder
For nogle lungekræftpatienter, gode nyheder
Anonim

Det er altid en god dag, når en ny behandling, især en mod lungekræft, bliver tilgængelig. Det er endnu bedre, når lægemiddelforsøget blev stoppet tidligt, fordi resultaterne var så klare. Skønt overskygget i overskrifterne, fordi FDA godkendte det og gav nødbrugstilladelse til Modernas Covid-19-vaccine samme dag, er Tagrisso den første adjuverende (en sekundær eller opfølgende) behandling godkendt til ikke-småcellet lungekræft. Også kaldet osimertinib, var lægemidlet tidligere blevet godkendt som en selvstændig behandling for metastatisk lungekræft - sygdom, der allerede påvirker andre dele af kroppen.

Baggrund om lungekræft

Lungekræft er både den mest almindelige kræftform og den førende årsag til kræftrelaterede dødsfald på verdensplan. Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) er den mest almindelige type og udgør omkring 80 % af tilfældene i USA. Lungekræft dræber mere end 145.000 amerikanere hvert år.

Lungekræft er ofte, men ikke altid, forårsaget af rygning. Mayo Clinic lister symptomer som inklusive vedvarende hoste, hoste blod op, åndenød, brystsmerter, hæshed, utilsigtet vægttab og knogle- eller hovedsmerter. De vigtigste behandlinger er kirurgi, strålebehandling og kemoterapi.

Hvad er Tagrisso aka osimertinib?

Først en kort forklaring på et protein kaldet epidermal vækstfaktorreceptor eller EGFR. I en celle, der fungerer normalt, spiller EGFR en vigtig rolle i at sikre, at cellen gør, hvad cellerne skal gøre: reagerer korrekt på deres omgivelser (f.eks. kræves der flere muskler på grund af træning); vokse så meget som nødvendigt; del derefter -- og fortsæt med at udføre disse trin med præcis timing. Disse trin sikrer celleoverlevelse.

Men nogle gange bliver EGFR-genet beskadiget. Når det sker, vil cellen sandsynligvis også blive beskadiget, hvilket kaster celledelingsprocessen væk, som om en on-knap er blevet fastlåst.

Genet kan blive beskadiget på forskellige måder og derved skabe forskellige mutationer. At finde den rigtige mutation hos en kræftpatient og derefter behandle patienten med en behandling, der netop er designet til den mutation, kaldes præcisionsmedicin. Osimertinib behandler to af de mest almindelige mutationer.

Osimertinib kommer som en pille, der tages én gang dagligt. Lægemidlet virker ved at målrette og blokere de muterede EGFR-gener, hvilket forhindrer dem i at vokse og sprede sig. Ifølge FDA-pressemeddelelsen har omkring 20 % af NSCLC-patienter EGFR-mutationer, og 30 % af disse patienter har fået fjernet tumorer kirurgisk. Det betyder, at mere end 10.000 NSCLC-kræftpatienter kan drage fordel af at bruge osimertinib, når tumoren er fjernet.

Studiet

Osimertinib blev testet i 682 patienter i et randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltblindt (hverken patienter eller læger vidste, hvilke patienter der havde modtaget placebo-pillen eller medicin-pillen). Disse patienter var i den tidlige fase af lungekræft. Nogle havde fejl i deres genetiske materiale, der forstyrrede korrekt celledeling, eller var positive for en anden EGFR-mutation. Alle var blevet opereret.

Omkring halvdelen af ​​patienterne fik osmertinib, den anden placebo. Hvis de havde fået kemoterapi efter operationen, blev dette ikke stoppet under forsøget. Forsøgsforskerne ønskede at sammenligne, hvor lang tid der gik, før kræften vendte tilbage, eller om en patient var sygdomsfri. Patienter, der modtog durg, havde et 80 % fald i sygdomstilbagefald sammenlignet med dem i placebogruppen.

Med andre behandlinger vil mere end halvdelen af ​​de tidlige stadier af NSCLC-patienter opleve en gentagelse af deres kræft.

Almindelige bivirkninger af osimertinib omfatter diarré, udslæt, muskelsmerter, tør hud og betændelse, ømhed i munden, træthed og hoste. Der har også været rapporter om mere alvorlige lunge-, hjerte- og hornhindeproblemer; behandlingen skal ophøre med det samme. Lægemidlets godkendelse blev givet til AstraZeneca.

Godkendelsen

Osimertinib var tidligere blevet godkendt i 2018 som en primær behandling for personer med metastaseret NSCLC under specifikke omstændigheder bestemt ved genetisk testning. Den nye adjuvans-godkendelse vil give kræftpatienter tidligere, forebyggende adgang.

"Dagens godkendelse af Tagrisso viser, hvordan yderligere forskning i terapier godkendt i senere stadier af kræft i sidste ende kan forbedre behandlingsmuligheder for patienter i tidligere stadier," siger Richard Pazdur, MD, direktør for FDA's Oncology Center of Excellence og fungerende direktør for Office of Onkologiske sygdomme i FDA's Center for Drug Evaluation and Research, i en pressemeddelelse: "Med denne godkendelse kan patienter blive behandlet med denne målrettede terapi i et tidligere og potentielt mere helbredende stadium af ikke-småcellet lungekræft.

Populær af emne.