Cøliakivaccine viser lovende resultater i fase I-forsøg
Cøliakivaccine viser lovende resultater i fase I-forsøg
Anonim

Verdens første potentielle vaccine mod cøliaki har vist lovende resultater til behandling af cøliaki i et fase I klinisk forsøg og forventes at gå til fase II forsøg inden for det næste år.

Fase I-studiet, der blev gennemført i Melbourne, Australien, evaluerede sikkerheden, tolerabiliteten og bioaktiviteten af ​​vaccinen Nexvax2®, som er udviklet til cøliaki. Cøliaki er en autoimmun sygdom forårsaget af en immunreaktion på glutenproteinet, der findes i hvede, rug og byg.

De tre peptider, som vaccinen er baseret på, blev identificeret af Dr. Bob Anderson fra Walter og Eliza Hall Institutes immunologiafdeling. Vaccinen videreudvikles af det amerikanske bioteknologiske firma ImmusanT, hvoraf Dr. Anderson er Chief Scientific and Medical Officer. Dr. Anderson præsenterede resultaterne af fase I-undersøgelsen søndag ved symposiet for fordøjelsessygdomme i Chicago, Illinois, USA.

"Nexvax2® har til formål at desensibilisere patienter over for de tre specifikke peptider i gluten, som vi tidligere har identificeret som 'giftige' for mennesker med cøliaki," sagde Dr. Anderson. "Vores fase I-studie viste, at Nexvax2® var sikkert at bruge og godt tolereret, og vigtigst af alt, at det havde den ønskede biologiske respons hos patienter med cøliaki."

Op til én procent af den globale befolkning er ramt af cøliaki, som i øjeblikket kun kan behandles ved at fjerne gluten fra kosten. Hos mennesker med cøliaki reagerer immunceller på gluten og udløser en immunreaktion, der beskadiger slimhinden i tyndtarmen og hæmmer dens evne til at optage næringsstoffer fra maden.

Dr. Anderson sagde, at vaccinen ville være egnet til at behandle de omkring 90 procent af cøliakipatienter med den genetiske DQ2-form for sygdom.

"I vores fase I-forsøg så vi en Nexvax2®-specifik T-celle-respons, der bekræfter den ønskede bioaktivitet hos HLA-DQ2-genotypepatienter," sagde Dr. Anderson. "Vi forventer, at vaccinen går ind i fase II-forsøg inden for de næste 10 måneder og håber at demonstrere en dramatisk reduktion i kroppens afvisning af diætgluten, så patienterne kan genoptage en normal kost og vende tilbage til et godt helbred."

Fase I-studiet evaluerede effekten af ​​ugentlige injektioner af Nexvax2® over tre uger hos cøliakipatienter på en streng glutenfri diæt. Ved de højeste doser havde nogle patienter gastrointestinale symptomer svarende til, hvad de ville opleve efter at have spist glutenprodukter. Dette tyder på, at vaccinen bruger de korrekte peptider til i sidste ende at kunne tolerere gluten.

Dr. Anderson sagde, at de peptider, der blev brugt som en del af vaccinen, også kunne bruges til at forbedre diagnostisk test af cøliaki.

"At diagnosticere cøliaki kan være ret dyrt, og det kræver invasive tests og biopsier for at bekræfte sygdommen," sagde Dr. Anderson. "Resultaterne af en befolkningsundersøgelse tyder på, at en kombination af blod og genetisk testning effektivt kunne diagnosticere cøliaki uden disse smertefulde og invasive tests, med op til 50 procent reduktion i omkostningerne også, hvilket skaber en win-win situation."

ImmusanT samarbejder med INOVA Diagnostics om at udvikle forbedrede serologiske tests for cøliaki. Derudover er ImmusanT ved at udvikle en funktionel T-celle diagnostik, designet til at blive brugt både som en selvstændig test samt en monitoreringstest for Nexvax2.

Følg venligst ImmusanTs fremskridt på www.immusanT.com.

Populær af emne.