FDA, FTC handler for at fjerne svigagtige STD-produkter fra markedet
FDA, FTC handler for at fjerne svigagtige STD-produkter fra markedet
Anonim

U.S. Food and Drug Administration (FDA) og Federal Trade Commission (FTC) annoncerede i dag en fælles indsats for at fjerne produkter fra markedet, der fremsætter ubeviste påstande om at behandle, helbrede og forebygge seksuelt overførte sygdomme (STD'er). Blandt de produkter, der er målrettet i dagens aktion, er Medavir, Herpaflor, Viruxo, C-Cure og Never An Outbreak.

Agenturerne udstedte flere breve til virksomheder, der advarede om, at deres produkter overtræder føderal lovgivning. Disse produkter, der sælges online og i detailforretninger, er ikke blevet evalueret af FDA for sikkerhed og effektivitet. Den fælles aktion er det første skridt i at forhindre, at disse ubeviste varer sælges til offentligheden og forhindre, at forbrugerne bliver vildledt.

De virksomheder, der modtog advarselsbrevene, hævder, at deres produkter behandler en række kønssygdomme, herunder herpes, klamydia, kønsvorter, HIV og AIDS. Mens nogle af virksomhederne markedsfører disse produkter som kosttilskud, er disse produkter alle lægemidler under Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act), da de tilbydes til behandling af sygdom. Disse lægemiddelprodukter, som tilbydes til behandling af kønssygdomme, må ikke introduceres i mellemstatslig handel uden en FDA-godkendt ny lægemiddelansøgning (NDA).

"Disse produkter er farlige, fordi de er målrettet patienter med alvorlige tilstande, hvor behandlingsmuligheder, der har vist sig at være sikre og effektive, er tilgængelige," sagde Deborah M. Autor, direktør for Office of Compliance i FDA's Center for Drug Evaluation and Research. "Forbrugere, der køber disse produkter, søger muligvis ikke den lægehjælp, de har brug for, og kan sprede infektioner til seksuelle partnere."

Desuden er det ifølge Federal Trade Commission Act ulovligt at fremsætte sådanne udokumenterede behandlingskrav.

"Disse virksomheder er opmærksomme på, at reklamer for sundhedsmæssige fordele, der ikke understøttes af strenge videnskabelige beviser, overtræder FTC-loven," sagde David Vladeck, direktør for FTC's Bureau of Consumer Protection. "De bør også vide, at sundhedssvindel, der bringer folkesundheden i fare, ikke vil blive tolereret."

Forbrugere bør være opmærksomme på, at der ikke findes håndkøbs- eller onlinemedicin eller kosttilskud til at behandle eller forebygge kønssygdomme. Passende behandling af kønssygdomme kan kun ske under opsyn af en sundhedsperson. Der er mange FDA-godkendte lægemidler til rådighed til behandling af disse tilstande, men de kræver en recept.

"Vores advarselsbreve giver disse firmaer tid til frivilligt at overholde loven," sagde Dara Corrigan, FDA's associerede kommissær for regulatoriske anliggender. "FDA vil fortsætte med at tage aggressive håndhævelsesforanstaltninger mod firmaer, der markedsfører falske behandlinger eller kure, der kan føre til betydelige konsekvenser for folkesundheden."

Advarselsbrevene informerer virksomhederne om, at de har 15 dage til at underrette FDA om de skridt, de har taget for at rette op på de nævnte overtrædelser. Undladelse af at gøre dette kan resultere i retssager, herunder beslaglæggelse og påbud, eller strafferetlig forfølgning.

Forbrugere og sundhedspersonale bør underrette FDA for at indgive en klage eller rapportere et problem med disse produkter. Rapporter kan ske til MedWatch, FDA's frivillige rapporteringsprogram, ved at ringe til 800-FDA-1088 eller elektronisk på www.fda.gov/medwatch/report.htm.

Populær af emne.